Early Access Program
Closing the therapeutic gap – getreu unserem Kern-Anspruch bieten wir Early Access Programs bzw. Expanded Access Programs (EAPs) für Pharma-Unternehmen an.
Gemeinsam Zugang zu Medikamenten ermöglichen.
Early Access Programs ermöglichen Patienten den Zugang zu Medikamenten, die bereits eine Zulassung in einem Land, jedoch (noch) nicht im jeweiligen Land des Patienten haben. Zudem finden so auch diejenigen Patienten die Möglichkeit einer Therapie, die nicht mehr in eine Studie aufgenommen werden können.
Im Rahmen dieser Härtefallprogramme möchte ilapo helfen, Lücken in der Versorgung mit Arzneimitteln zu schließen und jedem Patienten die Möglichkeit geben, an einer Therapie teilzunehmen.
Voraussetzungen für den Patienten:
- Die Produkte werden ausschließlich in der Therapie eingesetzt.
- Für den Patienten gibt es keine zugelassene Alternative.
- Die Erkrankung des Patienten ist signifikant.
- Eine Aufnahme in eine Studie ist nicht möglich.
Anforderungen an die Medikation:
- Das Produkt ist bereits in einem Land zugelassen
- Das Produkt ist noch nicht zugelassen, befindet sich aber in einer vielversprechenden klinischen Studie
Sind alle Voraussetzungen erfüllt, ist ilapo gerne Ihr verlässlicher Partner im Early Access Program.
Wir können die Weiterversorgung Ihrer Patienten nach Abschluss der klinischen Studie bis zur Zulassung Ihres neuen Produkts gewährleisten. Zudem stellen wir Kundenbindung sicher und unterstützen Sie beim Einstieg in die Vermarktung Ihres neuen Produkts.
Sobald Ihr Produkt in einem ersten Land zugelassen wurde, ermöglicht Ihnen unser Early Access Program den Einstieg in die kommerzielle Vermarktung in wichtigen Schlüsselmärkten.
Wir bieten Ihnen:
- Ein individuelles Early Access-Konzept
- Unterstützung bei der Beantragung von Compassionate Use Programmen
- Beschaffung und fachgerechte Einfuhr entsprechend der nationalen Richtlinien
- Qualität und Transparenz in der Zusammenarbeit
- Kontrolle über Ihr Produkt
- Information der Patienten zur Sicherstellung der korrekten Anwendung
- Unterstützung in der Pharmakovigilanz
Schnelle & sichere Lieferung
Verlässlicher Partner
Temperaturgeführter Transport bis zu 96 Stunden
Sicherer & GDP-konformer Transport in va-Q-tec Kühlbox
Maßgeschneiderte Lösungen für Ihr Early Access Programm
Ihr ilapo-Team für Early Access Program
Wir erstellen mit Ihrem Key Account Manager ein für Sie zugeschnittenes Early Access Program.
So erreichen Sie uns:
Helga
Jessica